Ürün Belgelendirme
FDA Kayıt ve Uygunluk Süreçleri
ABD'ye gıda, kozmetik veya tıbbi cihaz ihraç etmek için FDA kayıt ve uygunluk süreçleri nasıl işler? Detaylı bilgi alın.
İş Birliği Yaptığımız Akredite Kuruluşlar
FDA Kayıt ve Uygunluk Süreçleri Nedir?
Amerika Birleşik Devletleri’ne gıda, kozmetik veya tıbbi cihaz ihraç etmek isteyen işletmelerin, ürün grubuna göre değişen FDA (Food and Drug Administration) kayıt, bildirim veya onay süreçlerini tamamlaması gerekir. Bu süreçler; ürünün ABD pazarına yasal olarak girebilmesi için gereken temel adımları oluşturur.
Kapsamı ve Uygulanabilirliği
Gıda üreticileri için tesis kaydı ve ithalat bildirimi, kozmetik üreticileri için gönüllü ürün kaydı, tıbbi cihaz üreticileri için ise ürün risk sınıfına göre değişen bildirim veya onay süreçleri söz konusudur. Her ürün grubunun kendine özgü gereksinimleri vardır.
Neden Bu Süreçleri Doğru Yönetmelisiniz?
ABD pazarına giriş yapmak isteyen işletmeler için doğru FDA süreçlerinin eksiksiz tamamlanması, gümrükte yaşanabilecek gecikme ve ret risklerini önemli ölçüde azaltır. Süreç, ürün grubunuza özel şekilde planlanmalıdır.
Kalitebelgelendirme.com.tr olarak ürün grubunuza uygun FDA süreçlerinde yol haritası oluşturuyoruz. Detaylı bilgi için WhatsApp üzerinden bize ulaşabilirsiniz.
İş Sürecimiz
FDA Ruhsatı belgesine kavuşmanız için izlediğimiz şeffaf ve hızlı iş sürecimiz.
Ön Görüşme ve Teklif
İhtiyacınızı dinliyor, işletmenize uygun kapsamı ve teklifi hazırlıyoruz.
Başvuru ve Doküman İnceleme
Başvuru dosyanızı hazırlıyor, mevcut süreçlerinizi standarda uygun hale getiriyoruz.
Belge Teslimi
Süreç başarıyla tamamlandığında belgeniz düzenlenir ve size teslim edilir.
Sıkça Sorulan Sorular
FDA kaydı bir 'onay' anlamına mı gelir?
Ürün grubuna göre değişir. Gıda tesisi kaydı gibi bazı süreçler bildirim niteliğindeyken, tıbbi cihazlarda 510(k) bildirimi veya PMA onayı gibi daha kapsamlı değerlendirme süreçleri gerekebilir. Ürününüze uygun süreci birlikte netleştiririz.
Her ürün için aynı süreç mi işler?
Hayır. Gıda, kozmetik ve tıbbi cihaz ürün gruplarının her biri için FDA'nın farklı kayıt, bildirim veya onay mekanizmaları bulunur.
İlgili Belgeler
CE Belgelendirme
CE Belgelendirme (CE İşareti)
CE Belgelendirme (CE İşareti) nedir, hangi ürünler için zorunludur? Avrupa pazarına giriş için CE işaretleme süreci hakkında bilgi alın.
GLOBALG.A.P.
GLOBALG.A.P. Belgesi
GLOBALG.A.P. İyi Tarım Uygulamaları Belgesi nedir, kimler almalı? Uluslararası tarım standardı hakkında bilgi alın, hemen teklif isteyin.
İyi Tarım
İyi Tarım Uygulamaları Belgesi
İyi Tarım Uygulamaları Belgesi nedir, nasıl alınır? Çevre ve insan sağlığına duyarlı tarımsal üretim belgesi hakkında bilgi alın.